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二甲基硅油咀嚼片對功能性腸脹氣的療效
信息類型：硅油知識信息來源：網(wǎng)絡(luò) 添加時間：2010/6/25 6:23:56 關(guān)注次數(shù)：5020

實驗?zāi)康?B>:評價二甲基硅油咀嚼片對功能性腸脹氣的臨床療效及安全性，并探討其治療機(jī)制.

    方法:功能性腸脹氣患者54例，采用隨機(jī)分組、平行對照的實驗設(shè)計方法，在應(yīng)用復(fù)方二甲基硅油和安慰劑治療后觀察臨床癥狀積分、腸管積氣量及腸排氣次數(shù)的改變.

    實驗結(jié)果:與安慰劑比較，復(fù)方二甲基硅油能夠明顯降低功能性腸脹氣患者臨床癥狀積分、腸內(nèi)脹氣指數(shù)并增加腸排氣次數(shù)(0.65±0.61vs 1.83±0.49，45±21vs 117±40，13±4vs 8±3，P<0.01).復(fù)方二甲基硅油治療功能性腸脹氣的總有效率為88.9%，明顯高于安慰劑的29.6%(P <0.01).

    結(jié)論:復(fù)方二甲基硅油能夠減少腸內(nèi)氣體，改善臨床癥狀，且安全性好.

       什么是腸脹氣？腸脹氣系指腸腔內(nèi)過多的氣體積聚，導(dǎo)致患者出現(xiàn)腹部膨隆，悶脹不適等癥狀.病因有器質(zhì)性病變，也可以為功能性，臨床多見^[1].我們選用的復(fù)方二甲基硅油咀嚼片由武漢李時珍藥業(yè)有限公司與上海醫(yī)藥工業(yè)研究所在仿制美國3M醫(yī)藥公司生產(chǎn)的TMTitralacTMAntacid (替特雷克制酸劑)基礎(chǔ)上新近研制而成，其主要成分為碳酸鈣和二甲基硅油，前者能中和胃酸，后者起消除胃腸道內(nèi)積氣的作用，可用于緩解上腹疼痛、飽脹不適、燒心、噯氣、反酸、惡心、嘔吐等消化系統(tǒng)癥狀.為研究其對功能性腹脹有無明確作用，我科2003-02/2003-10月對54例功能性腸脹氣患者采取隨機(jī)分組，平行對照方法，以臨床癥狀積分、腸道排氣次數(shù)和腸管積氣量作為觀察指標(biāo)評價復(fù)方二甲基硅油對功能性腸脹氣的療效和安全性，并探討其治療機(jī)制.

    1 使用材料和方法

    1.1 材料所有來我科就診患者均以腹脹為主訴，在過去12mo中至少出現(xiàn)12wk，無消化系統(tǒng)器質(zhì)性疾病;X-ray腹平片檢查提示腸脹氣.近1 wk內(nèi)未服用過制酸藥或胃腸動力藥物.根據(jù)隨機(jī)分組、平行對照方法，分為治療組和安慰劑對照組各27例.兩組性別(男/女:13/14 vs 10/17)、年齡(44±11vs 40±9)相似，具有可比性.

    1.2 試驗方法試驗組服用復(fù)方二甲基硅油咀嚼片，于餐后1h及睡前30 min各服用1次，每次2片;對照組服用復(fù)方二甲基硅油咀嚼片的安慰劑(由李時珍藥業(yè)有限公司提供，其顏色、口味、外觀等方面與試驗用藥一致)，于餐后1h及睡前30 min各服用一次，每次2片，療程均為7d. 記錄患者用藥前及用藥后腹脹(主要癥狀)及其他(次要癥狀)如上腹疼痛、燒心、噯氣、反酸、惡心、嘔吐等癥狀的發(fā)作時間及程度.其判斷標(biāo)準(zhǔn)是:無癥狀: 積分為0;輕度: 感覺不舒服，但可以忍受，積分為1;中度: 非常不舒服，但不影響日�；顒�.積分為2; 重度:極其不舒服，難以忍受，并影響日�；顒樱e分為3.記錄兩組患者治療前后排氣次數(shù).依X線腹平片，腸管脹氣表面積(cm²)作為評估腸管脹氣的量化指標(biāo).受檢者上午09:00空腹未解大便，取仰臥位，以臍為中心、上包括膈肌，下至恥骨聯(lián)合，兩側(cè)包括腹壁軟組織進(jìn)行拍腹部平片.用事先設(shè)計好的已知面積標(biāo)尺(1cm×1 cm的小方格組成)對照計量，計算出腸管氣體面積，即腸脹氣指數(shù)(cm²).按下列公式計算用藥后癥狀改善百分率.改善百分率:(治療前癥狀總積分-治療后癥狀總積分)/治療前癥狀總積分×100%，并按下列標(biāo)準(zhǔn)評價療效.痊愈: 癥狀消失，癥狀改善百分率等于100%.顯效: 癥狀改善百分率大于等于80%，不足100%.有效: 癥狀改善百分率大于等于50%，不足80%.無效: 癥狀改善百分率小于50%.惡化: 癥狀改善百分率為負(fù)值.痊愈、顯效和有效病例計算總有效率.并進(jìn)行安全性評價及不良反應(yīng)觀察.

    2 結(jié)果：復(fù)方二甲基硅油治療后功能性腸脹氣的癥狀積分較治療前均明顯下降，與對照組比較有顯著性差異(P <0.01)，而對照組治療前后相比較差異無顯著性(P>0.05)，見表1.復(fù)方二甲基硅油治療后腸脹氣指數(shù)較治療前顯著下降，排氣次數(shù)增多，且與對照組比較差異有顯著性(P<0.01)，而對照組上述指標(biāo)與治療前比較差異無顯著性(P>0.05). 復(fù)方二甲基硅油對功能性腸脹氣的總有效為88.9%，其中痊愈率、顯效率分別為25.9%、29.6%，均顯著高于對照組(P<0.01). 無效率則明顯低于對照組(P<0.01), 見表2.試驗組患者自訴用藥后皮疹和便秘1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.7%.治療后ALT輕度升高1例，無臨床癥狀；其他如血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能檢查結(jié)果均正常.

    表1 功能性腸脹氣患者治療前后積分改變

分組	治療前	治療后	P
主要癥狀	次要癥狀	主要癥狀	次要癥狀
試驗組	1.97±0.45	1.07±0.75	0.65±0.61	0.25±0.54	<0.01
對照組	1.93±0.41	0.91±0.85	1.83±0.49	0.78±0.80	>0.05

表2 功能性腸脹氣治療前后脹氣指數(shù)與排氣次數(shù)的變化

分組	腸脹氣指數(shù)cm²	P	排氣次數(shù)/日	P
治療前	治療后	治療前	治療后
試驗組	107±51	45±21	<0.01	8±3	13±4	<0.01
對照組	122±62	117±40	>0.05	9±3	8±3	>0.05

3 討論：正常人的胃腸道內(nèi)約有氣體150-200mL，大部分存在于結(jié)腸內(nèi).其中約70%來源于吞入的空氣，20%為血液中彌散入腸腔的氣體，剩下10%由腸腔內(nèi)食物殘渣經(jīng)細(xì)菌發(fā)酵分解產(chǎn)生.氣體排出的途徑則有通過噯氣、肛門排氣及腸內(nèi)積氣向血液彌散等^[2-3].通常胃腸道內(nèi)氣體保持動態(tài)平衡，若上述的任何一環(huán)節(jié)發(fā)生障礙，使氣體排出減少或產(chǎn)生過多，均可使胃腸道積氣增多而引起腹脹.對于腹脹的治療，由器質(zhì)性病變所引起者，首先是對因治療;而對于功能性腹脹而言，則是對癥處理.通過減少腸道氣體，調(diào)節(jié)腸道功能而減輕腹脹.臨床常用藥物有胃腸動力藥及消化酶制劑等，因病因不同而有所差異.也有報道用二甲基硅油治療非梗阻性腸脹氣，但缺乏足夠的試驗依據(jù)^[4-6].復(fù)方二甲基硅油其主要成分是在二甲基硅油基礎(chǔ)上加入碳酸鈣，每片含碳酸鈣420mg，二甲基硅油20mg. 本品為咀嚼片劑型，制劑經(jīng)咀嚼進(jìn)入體內(nèi)后成分散狀，藥物很快均勻黏附于胃腸腔黏膜表面.由于二甲基硅油表面張力較小，能消除胃腸道內(nèi)的泡沫，而泡沫內(nèi)儲存了大量的氣體，因此可明顯緩解腹脹.我們通過腸脹氣指數(shù)、腸道排氣次數(shù)等指標(biāo)，將試驗組和對照組相比，發(fā)現(xiàn)有顯著性差異(P<0.01)，說明二甲基硅油對腹脹有明顯療效.此外，臨床上所見大多數(shù)功能性腸脹氣患者常伴有程度不同的燒心、反酸、惡心、上腹不適等消化不良癥狀，而制劑中的碳酸鈣能迅速中和胃酸，作用穩(wěn)定且持久，反應(yīng)所產(chǎn)生的二氧化碳?xì)怏w又能被二甲基硅油所破壞.因此，由二甲基硅油和碳酸鈣所組成的制劑，兼有消氣和制酸的作用，臨床結(jié)果也顯示其有效率達(dá)88.9%.在本次臨床試驗中，服用復(fù)方二甲基硅油咀嚼片的患者1例出現(xiàn)皮疹和便秘，1例ALT輕度升高，停藥后均自行緩解.
結(jié)論：二甲基硅油咀嚼片對緩解功能性腸脹氣方面具有療效高、安全性好、臨床應(yīng)用方便及患者依從性好的特點，是比較理想的消化系統(tǒng)臨床用藥.

【二甲基硅油咀嚼片對功能性腸脹氣的療效】

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